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FDA授权生产一种新通风机其价格比现有设备低25倍拼装模型

文章来源：途游娱乐网 | 2022-09-03

FDA授权生产一种新通风机，其价格比现有设备低25倍

美国食品药品监督管理局（FDA）已授权制造Coventor呼吸机，这是一种由明尼苏达大学首先开发的新硬件设计。该项目试图创建一种呼吸机，该呼吸机可以提供与现有呼吸机型号相同的救生护理水平，但成本要低得多，以帮助快速增加产量并使需要它们的医疗机构负担得起。

Coventor成为获得FDA紧急使用授权（EUA）的新型通风机设计中的第一个中国机械网okmao.com。听起来很像，EUA并非像药品和设备监管机构通常会发出的那样，是对传统医疗设备的完整批准，而是为了帮助提供短缺的资源或没有通常的充分使用而获得的紧急，临时赠款。危机时期的批准链。

冠状病毒大流行可能是现代记忆危机的最好例证，而由COVID-19引起的呼吸系统疾病在最严重的情况下需要包括插管和呼吸机呼吸支持在内的治疗。考虑到在美国和国外的病例数量，呼吸机硬件一直供不应求，并且已经提出了许多解决方案，包括新的硬件设计和对其他类型的医用呼吸器的改进以弥补这一差距。

U of M的Coventor与工程和医学院校的团队一起开发，是一款台式设备，生产成本约为1,000美元，与以20,000美元至25,000美元的价格相比，如果以成本价出售给医疗机构，这将是一种更可行的选择您现有的平均医院级呼吸机硬件的零售价。

两家医疗设备制造商美敦力（该公司还与特斯拉就其呼吸机制造计划进行合作）和波士顿科学公司（将在批准后生产Coventor供分销商使用）为该设计的发展做出了贡献。大学今天还宣布，将公开Coventor的规格，以便在全球范围内生产，前提是其他公司寻求并获得FDA和相关国际卫生当局的类似批准。